Informasjon
Vagifem 10 mikrogram vaginaltabletter er et reseptfritt legemiddel som inneholder virkestoffet østradiol (kvinnelig kjønnshormon). Det brukes til behandling av plager i skjeden etter overgangsalderen som skyldes mangel på østrogen, med symptomer som tørrhet, irritasjon og svie (vaginal atrofi). Østrogenmangel bør bekreftes av lege før oppstart behandling. Til kvinner etter overgangsalderen (menopause).
Slik virker Vagifem
Plager i underlivet etter overgangsalderen skyldes redusert østrogennivå. Dette skjer naturlig når eggstokkene produserer mindre hormoner, eller etter kirurgisk fjerning av eggstokkene.
Lavt østrogennivå kan føre til at slimhinnen i skjeden blir tynn, tørr og mindre elastisk. Dette kan gi kløe, svie, smerter ved samleie og økt risiko for infeksjoner og urinveisplager.
Vagifem er et lokalt østrogenpreparat (hormonerstatningsterapi, HRT).
Østradiol er identisk med kroppens eget østrogen og virker ved å binde seg til østrogenreseptorer i vaginalslimhinnen. Dette bidrar til å gjenoppbygge slimhinnen, øke fuktighet og normalisere pH.
Ved vaginal bruk virker legemidlet lokalt der det trengs etter innføring i skjeden, med svært lavt systemisk opptak.
Effekten merkes vanligvis etter noen dager til uker.
Østrogenmangel bør bekreftes av lege for å sikre korrekt diagnose.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre etter 4 uker, eller hvis du ikke oppnår tilfredsstillende bedring etter 8 uker.
Graviditet og amming ved bruk av Vagifem
Skal kun brukes av kvinner etter overgangsalderen. Dersom du blir gravid, må behandlingen avsluttes.
Snakk med lege før bruk dersom du ammer eller er usikker.
Les mer under forsiktighetsregler og bruksområde.
Spør lege eller apotek dersom du har spørsmål om bruken.
Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
👉 Les pakningsvedlegget på Felleskatalogen.no her.
Produsent
Vagifem
Produktanmeldelser
Spørsmål og svar
Bruksområde
Dosering ved bruk av Vagifem vaginaltabletter
Kvinner etter overgangsalderen
Ved vaginal atrofi (tørrhet, irritasjon og plager i skjeden)
• Startdose: 1 vaginaltablett daglig i de første 2 ukene
• Vedlikeholdsdose: 1 vaginaltablett 2 ganger per uke
• Det bør gå 3–4 dager mellom hver dose under vedlikeholdsfasen
Andre doser kan brukes etter legens vurdering.
Administrering
• Tabletten føres inn i skjeden ved hjelp av engangsapplikator
• Kan startes hvilken som helst dag
• Tabletten festes til slimhinnen og faller ikke ut
Bruk av applikator (kort veiledning)
Applikatoren føres forsiktig inn i skjeden (ca. 8–10 cm). Trykk deretter på knappen til du hører et klikk – dette frigjør tabletten. Applikatoren tas ut og kastes etter bruk.
Behandlingstid
• Lavest effektive dose skal brukes
• Behandlingstid bør være så kort som mulig
• Behandlingen fortsetter kun dersom nytten oppveier risiko
• kontakt lege dersom du ikke føler deg bedre etter 4 uker, eller hvis du ikke oppnår tilfredsstillende bedring etter 8 uker.
Graviditet og amming
Skal kun brukes av kvinner etter overgangsalderen. Dersom du blir gravid, må behandlingen avsluttes.
Snakk med lege før bruk dersom du ammer eller er usikker.
Overdosering
Kontakt lege, apotek eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) dersom du har brukt for mye av legemidlet eller dersom barn har fått det i seg ved et uhell.
Ved vaginal bruk er dosen svært lav, og utilsiktet inntak av flere tabletter gir vanligvis ikke alvorlige symptomer, men lege bør kontaktes ved behov.
Forsiktighetsregler
Her er forsiktighetsregler du bør utvise ved bruk av Vagifem
Bruk ikke Vagifem dersom
• du er allergisk mot østradiol eller noen av innholdsstoffene (kan gi allergiske reaksjoner)
• du har eller har hatt brystkreft, eller det er mistanke om dette (østrogen kan stimulere hormonfølsom kreft)
• du har eller har hatt østrogenfølsom kreft, som kreft i livmorslimhinnen (østrogen kan stimulere cellevekst)
• du har uforklarlig vaginal blødning (kan være tegn på alvorlig underliggende sykdom)
• du har ubehandlet fortykkelse av livmorslimhinnen (kan forverres ved østrogenpåvirkning)
• du har eller har hatt blodpropp i ben eller lunger (østrogen kan øke blodets koaguleringsevne)
• du har blodlevringsforstyrrelser (økt risiko for dannelse av blodpropp)
• du har eller nylig har hatt sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, som hjerteinfarkt, hjerneslag eller angina (østrogen kan påvirke sirkulasjonssystemet)
• du har eller har hatt leversykdom og leververdiene ikke er normalisert (østrogen metaboliseres i leveren)
• du har porfyri (sjeldne stoffskiftesykdommer kan forverres av hormonbehandling)
Snakk med lege før bruk dersom du
• har livmorforandringer som fibromer eller endometriose (østrogen kan stimulere vekst av vev)
• har hatt eller har økt risiko for endometriehyperplasi (østrogen kan påvirke livmorslimhinnen)
• har økt risiko for blodpropp (østrogen kan påvirke koagulasjonssystemet)
• har nær familie med brystkreft (kan tyde på økt risiko for hormonfølsom kreft)
• har høyt blodtrykk (østrogen kan påvirke væskebalanse og blodtrykk)
• har leversykdom (kan påvirke nedbrytning av hormoner i kroppen)
• har diabetes (østrogen kan påvirke glukosetoleransen)
• har gallestein (østrogen kan påvirke gallesystemet)
• har migrene eller kraftig hodepine (hormonendringer kan utløse eller forverre symptomer)
• har epilepsi (hormoner kan påvirke anfallsterskel)
• har astma (hormoner kan påvirke symptombildet)
• har en sykdom i immunsystemet som påvirker flere organer (systemisk lupus erythematosus, SLE) (kan forverres ved hormonpåvirkning)
• har otosklerose (østrogen kan påvirke benvev i mellomøret og hørsel)
• har høye nivåer av fett i blodet (triglyserider) (østrogen kan påvirke lipidnivåer)
• har væskeansamling ved hjerte- eller nyresykdom (østrogen kan gi væskeretensjon)
• har eller har hatt angioødem (østrogen kan utløse eller forverre tilstanden)
Slutt med Vagifem og kontakt lege umiddelbart dersom du får
• tegn på blodpropp som smerte og hevelse i ben (kan være alvorlig trombose)
• plutselige brystsmerter eller pustevansker (kan tyde på lungeemboli)
• plutselig kraftig hodepine eller synsforstyrrelser (kan være tegn på hjerneslag)
• gulfarging av hud eller øyne (kan tyde på leversykdom)
• kraftig økning i blodtrykk (kan gi hodepine og svimmelhet)
• hevelse i ansikt, tunge eller svelg (kan være angioødem eller allergisk reaksjon)
• migrenelignende hodepine som oppstår for første gang (kan være hormonrelatert reaksjon)
• du blir gravid (skal ikke brukes av gravide)
Før du starter behandling med Vagifem (HRT)
• oppsøk lege og få bekreftet diagnosen før oppstart behandling
• legen vil vurdere din og familiens sykehistorie (for å kartlegge risiko før behandling)
• det kan være aktuelt med undersøkelser, inkludert bryst- og underlivsundersøkelse (for å utelukke sykdom)
• regelmessige kontroller anbefales under behandling (for å vurdere nytte og risiko)
• mammografi bør følges etter anbefaling fra lege (for tidlig oppdagelse av brystkreft)
HRT og kreft
• langvarig bruk av østrogen kan øke risikoen for kreft i livmorslimhinnen (østrogen stimulerer cellevekst i slimhinnen)
• Vagifem har svært lavt systemisk opptak (mindre påvirkning på resten av kroppen, men forsiktighet anbefales ved langtidsbruk)
• ved blødninger under behandling bør lege kontaktes (kan være tegn på påvirkning av livmorslimhinnen)
Brystkreft
• data tyder på at Vagifem ikke øker risikoen hos kvinner uten tidligere brystkreft (lav systemisk eksponering)
• det er usikkert ved tidligere brystkreft (rådfør deg med lege før bruk)
• undersøk brystene regelmessig og kontakt lege ved forandringer (tidlig oppdagelse er viktig)
Eggstokkreft
• hormonbehandling med østrogen kan gi en liten økt risiko (hormonpåvirkning av vev over tid)
• risikoen øker med alder og behandlingsvarighet (kumulativ eksponering)
Effekt av HRT på hjerte og blodsirkulasjon
Blodpropp i en vene (trombose)
• risikoen er økt ved bruk av hormonbehandling (østrogen påvirker blodets koaguleringsevne)
• risikoen er høyest det første året (tilpasning til hormonpåvirkning)
• økt risiko ved overvekt, immobilitet eller arvelige faktorer (påvirker sirkulasjon og koagulasjon)
Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
• ingen klar økt risiko ved østrogen alene (men individuell vurdering er nødvendig)
Hjerneslag
• risikoen kan være noe økt (østrogen kan påvirke blodårer og koagulasjon)
• risikoen øker med alder (naturlig økende bakgrunnsrisiko)
Interaksjoner – andre legemidler
Vagifem brukes lokalt i skjeden og har svært lavt opptak i blodet. Dette betyr at risikoen for interaksjoner med andre legemidler generelt er lav (begrenset systemisk eksponering gir mindre påvirkning av andre legemidler).
Likevel bør følgende forhold vurderes:
• Legemidler som kan påvirke hormonbalansen:
- legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin) (kan øke nedbrytningen av østrogen og redusere effekt)
- legemidler mot tuberkulose (f.eks. rifampicin og rifabutin) (kan redusere nivået av østrogen i kroppen)
- legemidler mot HIV-infeksjon (f.eks. nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir) (kan påvirke hormonmetabolismen)
• Naturmidler: naturmidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (kan øke nedbrytningen av østrogen og redusere effekten av behandlingen)
• Andre vaginale legemidler: samtidig bruk av andre legemidler som føres inn i skjeden kan påvirke effekten av Vagifem (kan endre opptak eller fordeling lokalt i slimhinnen)
• Generelt: På grunn av lav systemisk eksponering er klinisk betydningsfulle interaksjoner lite sannsynlige (lokal behandling gir begrenset påvirkning på resten av kroppen)
Mulige bivirkninger
Vanlige: hodepine, magesmerter, vaginal blødning, utflod eller ubehag
Mindre vanlige: soppinfeksjon i underlivet, kvalme, utslett, vektøkning, hetetokter, høyt blodtrykk
Ikke kjent frekvens: diaré, væskeansamling, forverret migrene, søvnproblemer, kløe i underlivet eller på huden, elveblest, allergiske reaksjoner (inkludert alvorlige), reaksjoner på applikasjonsstedet, smerter i underlivet (vulvovaginale smerter), skade relatert til applikator, blodpropp, brystkreft, livmorkreft
fortykkelse av livmorshinnen.
Andre rapporterte bivirkninger ved systemisk hormonbehandling
• galleblæresykdom (østrogen kan påvirke gallesystemet)
• hudforandringer, som pigmentering i ansikt (kloasma) (hormonpåvirkning av hudceller)
• smertefulle røde hudknuter (erytema nodosum) (immunologisk reaksjon)
• utslett med rødhet eller blemmer (erytema multiforme) (overfølsomhetsreaksjon)
👉 Les pakningsvedlegget på Felleskatalogen.no her.
Ingredienser
Hver vaginaltablett inneholder østradiol 10 mikrogram (som østradiolhemihydrat), hypromellose, laktose, maisstivelse, magnesiumstearat og makrogol 6000.
