Paralen Tabletter 250/250/50mg er et reseptfritt legemiddel godkjent til korttidsbehandling av mild til moderat hodepine. Til voksne og barn fra 12 år.
Reseptfritt brukes Paralen til korttidsbehandling av mild til moderat hodepine hos voksne og barn over 12 år.
Denne kombinasjonen av virkestoffer har additiv effekt som smertestillende og febernedsettende legemiddel. Derfor reduserer denne kombinasjonen mengden smertestillende legemidler som trengs. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3-4 dager.
Fordi Paralen inneholder acetylsalisylsyre, skal legemiddelet ikke brukes som febernedsettende til barn og ungdom under 18 år. Acetylsalisylsyre kan ved bruk gi irritasjon i mage og tarmslimhinnen eller forverre astmatilstanden.
Legemiddelet skal brukes med forsiktighet hvis du har astma eller har syreplager. Paralen skal ikke brukes hvis du har eller har hatt magesår. Rådfør deg med lege eller farmasøyt før du bruker Paralen dersom du går på andre medisiner.
Les mer under forsiktighetsregler og bruksområde. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Les pakningsvedlegget nøye før bruk. Her finnper du viktig informasjon om hva du bør vite før du tar dette reseptfrie legemidlet i bruk, inkludert mulige bivirkninger.
Dosering:
- Voksne og barn over 12 år: 1-2 tabletter ved behov inntil 3 ganger daglig. Minst 4 timer mellom hver tablett. Maksimal døgndose er 6 tabletter.
-
Tablettene bør løses opp i en liten mengde væske eller svelges hele (ikke tygges) med en tilstrekkelig mengde væske.
-
Ta ikke dette legemidlet i mer enn 3-4 dager med mindre du har rådført deg med lege eller farmasøyt.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk den laveste dosen som er nødvendig for å lindre symptomene dine og bruk dette legemidlet over kortest mulig tid.
Ikke gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett. Ta neste dose til vanlig tid, men la det alltid gå minst 4 timer mellom hver dosering.
Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Rådfør deg med lege angående dosejustering før du bruker dette legemidlet. Etter å ha vurdert din helsetilstand kan legen foreslå en lavere dose eller mer enn 4 timer mellom hver gang du tar en dose.
Bruk av Paralen hos barn og ungdom.
Dette legemidlet er ment for bruk hos ungdom over 12 år. Paralen skal ikke brukes til behandling av virussykdommer ledsaget av feber (f. eks. vannkopper) hos barn og ungdom under 17 år. Dersom et barn eller en ungdom får følgende symptomer samtidig som de har en febersykdom, kontakt lege eller dra til sykehuset øyeblikkelig: Oppkast, hodepine eller nedsatt bevissthet.
Dette kan være tegn på Reyes syndrom, en sjelden men av og til dødelig sykdom som krever øyeblikkelig medisinsk behandling.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må ikke bruke Paralen under graviditetens 3 siste måneder.
I de første 6 månedene av graviditeten må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet. Bruk ikke dette legemidlet med mindre det er ved direkte råd fra legen. Dersom du blir rådet til å bruke dette legemidlet i graviditetens første 6 måneder, bør du bruke lavest mulig dose som reduserer smerten og bruke det i kortest mulig periode. Snakk med legen din dersom smerten ikke avtar eller dersom du må ta legemidlet oftere.
Dersom du ammer skal du ikke ta Paralen over en lengre periode eller i høye doser.
Dette legemidlet tilhører en gruppe medisiner som kan gjøre det vanskeligere for kvinner å bli gravid. Denne effekten er reversibel ved behandlingsstopp.
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du tar for mange tabletter. På grunn av faren for leversvikt må du gjøre dette umiddelbart, selv om du eller barnet ikke har noen symptomer på overdosering.
Symptomer på overdosering kommer etter 1,5 døgn eller mer. Symptomer er appetittløshet, kvalme, oppkast, smerter i magen, gulsott (gulfarging av hud eller øyne) og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller livstruende leverskade.
- Bruk ikke Paralen dersom du:
* er allergisk overfor paracetamol, acetylsalisylsyre, koffein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet. Bruk ikke Paralen sammen med andre smertestillende eller febernedsettende legemidler som også inneholder paracetamol eller acetylsalisylsyre.
* er allergisk overfor salisylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (smertestillende, febernedsettende eller betennelsesdempende) som kan manifesteres som astma, hevelse i slimhinnene i nesen (polypper i nesen), hevelse i ansikt, tunge eller strupehodet (angioødem) eller utslett på huden (urtikaria)
* har aktive sår i mage-tarmkanalen
* har alvorlig lever-, nyre- eller hjertelidelse
* har økt blødningstendens (f.eks. hemofili)
* bruker metotreksat (legemiddel mot revmatoid artritt, psoriasis eller ulike typer kreft) med dosering på 15 mg eller mer, per uke
* er i siste trimester av graviditeten
* ditt barn er under 12 år,
* er under 17 år og har en virussykdom med feber (f.eks. vannkopper eller sykdom som ligner på influensa) pga. risikoen for Reyes syndrom -
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paralen dersom du:
* har bronkial astma (problemer med pusten), høysnue, hevelse i neseslimhinnen (polypper i nesen) eller andre allergier
* har eller har hatt sår i mage-tarmkanalen
* har eller har hatt mage eller tarmproblemer, blødning (blod eller mørke kaffegrutlignende partikler i oppkast, blod i avføringen eller svart tjærelignende avføring) eller perforasjoner (hull i tarmen)
* har nyre-, hjerte- eller leverproblemer (f. eks. kronisk alkoholmisbruk eller betennelse i leveren)
* har arvelig glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel eller Gilberts syndrom
* har lave reservenivåer av glutation
* har en overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreoidisme)
* skal gjennomgå en operasjon eller kirurgisk inngrep (inkludert for eksempel uttrekking av tenner)
* har urinsyregikt (hos noen pasienter kan bruk av acetylsalisylsyre utløse anfall av urinsyregikt)
* har angstlidelser (risiko for forverring)
* har mastocytose (en immunsykdom)
* har forstyrrelser i hjertets rytme (hjertearytmi) (risiko for forverring av rask hjerterytme (takykardi) eller ekstraslag (ekstra systoler)
* sukkersyke (diabetes mellitus)
* alkoholisme
* dehydrering (væsketap f.eks pga. diaré, varmt vær, hard fysisk trening med mye svetting)
* kronisk lavt blodtrykk
* alvorlige skader
* hvis du er under behandling for revmatisme - Langtidsbehandling?/?misbruk. Bruk av høye doser Paralen over lang tid, ikke i henhold til instruksjonene, kan forårsake hodepine som ikke lar seg behandle med økte doser av dette legemidlet. I slike tilfeller må du avslutte bruken av dette legemidlet og rådføre deg med lege.
- Noen legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Paralen, og du bør rådføre deg med lege eller apotek dersom du bruker følgende legemidler:
* metotreksat (mot revmatoid artritt, psoriasis eller forskjellige krefttyper, se avsnitt 2 «Bruk ikke Paralen dersom du»).
* legemidler forbundet med blødningsrisiko, som legemidler som forhindrer koagulasjon av blodet (f. eks. kumarinderivater - warfarin, heparin), platehemmende legemidler slik som tiklopidin, legemidler som løsner opp blodpropp (trombolytiske midler).
* ikke-steroide antiinflammatoriske midler (brukt som smertestillende, febernedsettende, betennelsesdempende), slik som ibuprofen.
* legemidler til behandling av sukkersyke inkludert insulin.
* legemidler til behandling av søvnvansker.
* legemidler mot epilepsi (f. eks. valproat, lamotrigin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, topiramat).
* legemidler mot depresjon eller andre psykiske problemer (fluvoksamin og andre selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIer), litium, klozapin).
* legemidler mot urinsyregikt (probenecid, sulfin-pyrazon, benzbromaron).
* vanndrivende legemidler (diuretika).
* hjertemedisin (digoksin).
* blodtrykksmedisin.
* noen antibiotika eller legemidler mot soppinfeksjon (kloramfenikol, rifampicin, antibiotika av typen kinoloner f.eks. ciprofloksacin eller norfloksacin).
* steroidhormoner (kortikosteroider).
* legemidler til behandling av lavt stoffskifte (levotyroksin).
* legemidler som reduserer magetømming (propantelin).
* legemidler til behandling av kvalme og oppkast (metoklopramid, domperidon).
* slimhinneavsvellende forkjølelseslegemidler som inneholder fenylpropanolamin eller substanser i efedringruppen.
* legemidler mot bronkialastma og pustebesvær (teofyllin).
* legemidler mot magesår (cimetidin).
* sympatomimetika.
* p-piller.
* legemidler mot alkoholisme (disulfiram).
* zidovudin (behandling av HIV-infeksjon).
* isoniazid (behandling av tuberkulose).
* legemidler som reduserer nivået av fettstoffer i blodet (kolestyramin).
* legemidler som forhindrer avstøtning av organ etter transplantasjon (ciklosporin, takrolimus).
* andre legemidler som kan ha skadelig effekt på leveren.
* vaksine mot vannkopper i løpet av de siste 6 ukene.
* legemidler mot grønn stær (acetazolamid).
* nikorandil (legemiddel mot brystsmerter (angina pectoris)).
* tenofovir (legemiddel til behandling av HIV-infeksjon eller kronisk hepatitt B).
* metamizol (et legemiddel som virker smertestillende og febernedsettende). Når metamizol tas samtidig med acetylsalisylsyre, kan dette minske effekten acetylsalisylsyre har på blodcellenes evne til å klumpe seg sammen og danne en blodpropp (blodplateaggregeringen). Denne kombinasjonen skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lave doser acetylsalisylsyre forebyggende mot hjertesykdom.
* flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelse (metabolsk acidose med høyt aniongap) som skal behandles øyeblikkelig og som kan forekomme spesielt i tilfeller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og giftstoffene deres finnes i blodomløpet og skader organer), underernæring, kronisk alkoholisme og der maksimalt antall daglige doser paracetamol er brukt.
- Inntak av Paralen sammen med mat, drikke og alkohol
Ta Paralen til et måltid dersom du opplever at Paralen gir fordøyelsesbesvær. Unngå alkohol mens du tar dette legemidlet.
Reduser inntaket av legemidler, mat og drikke som inneholder koffein når du tar Paralen. For stort inntak av koffein kan føre til nervøsitet, rastløshet og hjertebank.
- Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må ikke bruke Paralen under graviditetens 3 siste måneder.
I de første 6 månedene av graviditeten må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet. Bruk ikke dette legemidlet med mindre det er ved direkte råd fra legen. Dersom du blir rådet til å bruke dette legemidlet i graviditetens første 6 måneder, bør du bruke lavest mulig dose som reduserer smerten og bruke det i kortest mulig periode. Snakk med legen din dersom smerten ikke avtar eller dersom du må ta legemidlet oftere.
Dersom du ammer skal du ikke ta Paralen over en lengre periode eller i høye doser. Dette legemidlet tilhører en gruppe medisiner som kan gjøre det vanskeligere for kvinner å bli gravid. Denne effekten er reversibel ved behandlingsstopp.
- Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever bivirkninger som søvnighet, synsforstyrrelser eller balanseforstyrrelser.
- Paralen inneholder laktose. Dersom du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor enkelte typer sukker bør du rådføre deg med legen før du bruker dette legemidlet.
- Virkestoffer er acetylsalisylsyre, paracetamol og koffein. Hver tablett inneholder 250 mg acetylsalisylsyre, 250 mg paracetamol og 50 mg koffein.
- Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, kolloidal vannfri silika og stearinsyre.